Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, setiap tahun ada 150.000 kasus baru epilepsi, kondisi neurologis kejang berulang. Kejang adalah episode aktivitas listrik abnormal di otak yang ditandai dengan kejang, perilaku yang tidak biasa, atau gerakan anggota badan berulang-ulang, kadang-kadang dengan hilangnya kesadaran. Sekitar 2,3 juta orang di Amerika Serikat hidup dengan epilepsi. Kejang parsial, subtipe dari kejang yang hanya mempengaruhi bagian dari otak, membuat sebagian besar diagnosis baru epilepsi. Meskipun relatif jarang, kejang bisa mengakibatkan kematian.
Aptiom terbukti mengurangi frekuensi kejang dalam tiga uji coba terkontrol secara acak menguji obat terhadap plasebo. Subjek yang berpartisipasi terus menggunakan obat anti-epilepsi mereka sebelumnya di seluruh percobaan.
"Beberapa pasien dengan epilepsi tidak mencapai kontrol kejang memuaskan dari pengobatan yang ada," kata Dr Eric Bastings, direktur yang bertindak sebagai Divisi Neurologi Produk di FDA. "Sangat penting kami terus membuat pilihan pengobatan baru yang tersedia untuk pasien."
Efek samping yang paling umum dialami oleh subjek percobaan termasuk pusing, mengantuk, mual, sakit kepala, penglihatan ganda, muntah, kelelahan, dan hilangnya koordinasi. FDA mencatat bahwa mengkonsumsi esclicarbazepine asetat dapat menyebabkan sakit kepala yang parah. Badan ini memperingatkan bahwa siapa pun yang mengkonsumsi obat yang mengalami perubahan yang tidak biasa dalam suasana hati - terutama memperburuk kecemasan, depresi, atau pikiran pusing harus menghubungi penyedia layanan kesehatan segera.
Sumber-Medicaldaily
Tidak ada komentar:
Posting Komentar